ÇALIŞMA AKTİF · KAYIT PENCERESİ AÇILDI

Türkiye YBÜ'lerinde SOFA-2 Validasyonu ve Sepsis-3 Prevalansı

Çok Merkezli Prospektif Validasyon Çalışması

108 merkez · 303 araştırmacı · 81 ilden katılımcı. 04-10 Mayıs 2026 kayıt penceresinde eşzamanlı veri toplama başladı.

Çalışma Hakkında

TÜRK-SOFA2; SOFA-2 skorunun (Ranzani et al., JAMA 2025) ülkemiz erişkin YBÜ popülasyonunda 30 günlük mortaliteyi öngörü geçerliliğini değerlendirmek ve Sepsis-3 tanımlarına göre enfeksiyon, sepsis ve septik şok nokta prevalanslarını ulusal ölçekte saptamak amacıyla yürütülen çok merkezli, prospektif, 24 saatlik nokta prevalans + 7 günlük SOFA takipli bir validasyon çalışmasıdır.

Neden Önemli?

assessment

Güncel Tanım ve Araçlar

Sepsis-3 ve SOFA-2 (JAMA, 2025) ile ülke verisi; içerik geçerliliği yüksek, modern solunum/kardiyovasküler/renal destek eşiklerini içeren skorlama.

local_hospital

Ulusal Politika ve Kalite İyileştirme

2016'daki ulusal nokta prevalans çalışmasının mirasını, post-pandemi dönemde yeni tanımlarla karşılaştırma olanağı.

trending_up

Bilimsel Çıktı ve Görünürlük

Ulusal temsiliyeti olan veri seti ile yüksek etkili yayın potansiyeli ve merkezler arası iyi uygulamaların paylaşımı.

Tasarım ve Kapsam

Çalışma Tipi Çok merkezli, prospektif, 24-saatlik nokta prevalans + 7 günlük SOFA-2 takibi
Hedef Popülasyon Türkiye genelindeki erişkin (≥18 yaş) medikal/cerrahi/karma hizmet veren YBÜ'ler
Katılımcı Merkez 108 merkez · 81 ilden 303 araştırmacı
İndeks Gün 04 Mayıs 2026 (Pazartesi) 08:00 — 05 Mayıs 08:00 arası 24 saat
Kayıt Penceresi 04-10 Mayıs 2026 (7 gün, Sepsis-3 vakaları için ardışık kayıt)
Birincil Sonlanım 30 günlük mortalite (e-Nabız + telefon doğrulama ile)
İkincil Sonlanımlar Sepsis-3 / septik şok prevalansı, SOFA-1 ile karşılaştırma, trajektör analizi
Veri Girişi Web tabanlı eCRF (sepsis.tr) — 15.516 ICD-10-TM kodu, otomatik SOFA hesabı

Çalışma Takvimi

04 Mayıs 2026 (Pazartesi) — İndeks Gün 08:00 başlangıç. Tüm YBÜ hastaları kayıt edilir.
04-10 Mayıs 2026 — Kayıt Penceresi (7 gün). Sepsis-3 vakaları ardışık dahil edilir.
16 Mayıs 2026 — En geç dahil edilen sepsis hastası için 7. gün takip sonu.
09 Haziran 2026 — Son hasta için 30 gün mortalite takibinin tamamlanması.
Haziran 2026 sonu — Veri kilitleme.
2026 ikinci yarısı — Analiz ve sonuçların paylaşımı.

Araştırmacı Yükümlülükleri

1

Hasta Dahil Etme

İndeks gününde YBÜ'de yatan veya 04-10 Mayıs 2026 kayıt penceresinde Sepsis-3 tanısı alan tüm uygun erişkin hastaların dahil edilmesi.

2

Veri Girişi (eCRF)

Demografi, Charlson CCI, SOFA-2 bileşenleri, kolonizasyon taraması, antibiyotik bilgileri, başlangıç laboratuvar paneli — sepsis.tr/app üzerinden.

3

7 Günlük Takip

Yeni Sepsis vakaları için 7 gün boyunca günlük SOFA-2 takibi (ham bileşen değerleri girilir, skor otomatik hesaplanır).

4

30 Gün Mortalite Takibi

e-Nabız ve telefon doğrulaması ile mortalite verisinin tamamlanması.

Etik ve Yöntem

  • Merkezî etik kurul onayı — Helsinki Bildirgesi ve KVKK uyumlu
  • Bilgilendirilmiş gönüllü olur formu (forms/ klasöründe)
  • Standart "Veri Toplama El Kitabı v4.2" tüm araştırmacılara dağıtıldı
  • SOFA-2 kuralları ve Sepsis-3 operasyonel tanımları için online eğitim
  • 15.516 ICD-10-TM kodu autocomplete ile çok merkezli tanı standardizasyonu

Sistem ve Erişim

  • eCRF: sepsis.tr/app — JWT tabanlı güvenli erişim
  • Roller: Sistem Yöneticisi · Merkez Sorumlusu · Araştırmacı
  • İlk giriş: tek-kullanımlık şifre ile, ardından zorunlu şifre değişimi
  • Veri kalitesi: ΔSOFA-2 ≥ 2 doğrulaması, sepsis kategorisi otomatik hesabı (Yeni A/B/C, Süregelen)
  • Audit log: her kayıt değişikliği zaman damgalı tutulur

Çalışma Aktif!

Araştırmacı hesaplarınız oluşturuldu. Tek-kullanımlık şifrenizle sisteme giriş yapıp kendi şifrenizi belirleyebilirsiniz. Sorun yaşamanız durumunda Merkez Sorumlusu veya koordinasyon ekibi ile iletişime geçin.

login Veri Girişi

Aşağıdaki butondan eCRF sayfasına ulaşabilirsiniz:

Giriş Yap

Şifrenizi unuttuysanız Merkez Sorumlunuza veya info@yogunbakim.org.tr adresine başvurun.

İletişim

Koordinasyon Merkezi

TYBD Veribilimi Çalışma Grubu

Türk Yoğun Bakım Derneği