TÜRK-SOFA2 | Türkiye Sepsis Araştırması

VERİ TOPLAMA TAMAMLANDI · ANALİZ AŞAMASINDA

Türkiye YBÜ'lerinde SOFA-2 Validasyonu ve Sepsis-3 Prevalansı

Çok Merkezli Prospektif Validasyon Çalışması

Türkiye genelinde çok sayıda erişkin yoğun bakım ünitesinin katılımıyla yürütülen çalışmanın saha aşaması tamamlanmıştır. Veri seti kilitlenmiş olup çalışma analiz aşamasındadır.

Çalışma Detayları İletişim

Çalışma Hakkında

TÜRK-SOFA2; SOFA-2 skorunun (Ranzani et al., JAMA 2025) ülkemiz erişkin YBÜ popülasyonunda 30 günlük mortaliteyi öngörü geçerliliğini değerlendirmek ve Sepsis-3 tanımlarına göre enfeksiyon, sepsis ve septik şok nokta prevalanslarını ulusal ölçekte saptamak amacıyla yürütülen çok merkezli, prospektif, 24 saatlik nokta prevalans + 7 günlük SOFA takipli bir validasyon çalışmasıdır.

Neden Önemli?

assessment

Güncel Tanım ve Araçlar

Sepsis-3 ve SOFA-2 (JAMA, 2025) ile ülke verisi; içerik geçerliliği yüksek, modern solunum/kardiyovasküler/renal destek eşiklerini içeren skorlama.

local_hospital

Ulusal Politika ve Kalite İyileştirme

2016'daki ulusal nokta prevalans çalışmasının mirasını, post-pandemi dönemde yeni tanımlarla karşılaştırma olanağı.

trending_up

Bilimsel Çıktı ve Görünürlük

Ulusal temsiliyeti olan veri seti ile yüksek etkili yayın potansiyeli ve merkezler arası iyi uygulamaların paylaşımı.

Tasarım ve Kapsam

Çalışma Kaydı ClinicalTrials.gov NCT07300306 · Sorumlu kurum: Marmara Üniversitesi

Çalışma Tipi Çok merkezli, prospektif, 24-saatlik nokta prevalans + 7 günlük SOFA-2 takibi

Hedef Popülasyon Türkiye genelindeki erişkin (≥18 yaş) medikal/cerrahi/karma hizmet veren YBÜ'ler

Katılımcı Merkez Türkiye'nin farklı coğrafi bölgelerinden çok merkezli katılım (kesin merkez, il ve araştırmacı sayıları analiz sonrası bilimsel yayında bildirilecektir)

İndeks Gün 04 Mayıs 2026 (Pazartesi) 08:00 — 05 Mayıs 08:00 arası 24 saat

Kayıt Penceresi 04-24 Mayıs 2026 (Sepsis-3 vakaları için ardışık kayıt; 12 Mayıs 2026 amandmanı ile uzatılmıştır)

Birincil Sonlanım 30 günlük mortalite (e-Nabız + telefon doğrulama ile)

İkincil Sonlanımlar Sepsis-3 / septik şok prevalansı, SOFA-1 ile karşılaştırma, trajektör analizi

Veri Toplama Aracı Web tabanlı eCRF — 15.516 ICD-10-TM kodu, otomatik SOFA hesabı (saha aşaması sonunda erişime kapatılmıştır)

Çalışma Takvimi

04 Mayıs 2026 (Pazartesi) — İndeks Gün 08:00 başlangıç. Tüm YBÜ hastaları kayıt edildi. ✓

04-24 Mayıs 2026 — Kayıt Penceresi. Sepsis-3 vakaları ardışık dahil edildi. ✓

31 Mayıs 2026 — En geç dahil edilen sepsis hastası için 7. gün takip sonu. ✓

23 Haziran 2026 — Son hasta için 30 gün mortalite takibinin tamamlanması. ✓

Temmuz 2026 — Veri toplama tamamlandı, veri seti kilitlendi. ✓

2026 ikinci yarısı — Analiz ve sonuçların paylaşımı. (sürüyor)

Saha Aşamasında Yapılanlar

Hasta Dahil Etme

İndeks gününde YBÜ'de yatan veya kayıt penceresinde Sepsis-3 tanısı alan tüm uygun erişkin hastalar dahil edildi.

Veri Girişi (eCRF)

Demografi, Charlson CCI, SOFA-2 bileşenleri, kolonizasyon taraması, antibiyotik bilgileri ve başlangıç laboratuvar paneli merkezî eCRF üzerinden toplandı.

7 Günlük Takip

Yeni sepsis vakaları için 7 gün boyunca günlük SOFA-2 takibi yapıldı (ham bileşen değerleri girildi, skor otomatik hesaplandı).

30 Gün Mortalite Takibi

e-Nabız ve telefon doğrulaması ile mortalite verisi tamamlandı.

Etik ve Yöntem

Merkezî etik kurul onayı — Helsinki Bildirgesi ve KVKK uyumlu
Bilgilendirilmiş gönüllü olur formu alındı
Standart "Veri Toplama El Kitabı v4.2" tüm araştırmacılara dağıtıldı
SOFA-2 kuralları ve Sepsis-3 operasyonel tanımları için online eğitim verildi
15.516 ICD-10-TM kodu ile çok merkezli tanı standardizasyonu sağlandı

Veri Yönetimi

eCRF: JWT tabanlı güvenli erişim — saha aşaması sonunda kapatıldı
Roller: Sistem Yöneticisi · Merkez Sorumlusu · Araştırmacı
Veri kalitesi: ΔSOFA-2 ≥ 2 doğrulaması, sepsis kategorisi otomatik hesabı (Yeni A/B/C, Süregelen)
Audit log: her kayıt değişikliği zaman damgalı tutuldu
Arşiv: kilitlenen veri seti KVKK uyumlu olarak koordinasyon merkezinde saklanmaktadır

Saha Aşaması Tamamlandı

Çalışmaya katkı veren tüm merkezlerimize ve araştırmacılarımıza teşekkür ederiz. Veri toplama süreci tamamlanmış, veri seti kilitlenmiştir.

verified Güncel Durum

eCRF veri giriş sistemi erişime kapatılmıştır. Çalışma istatistiksel analiz aşamasındadır; sonuçlar analiz tamamlandığında bu sayfa üzerinden ve bilimsel yayın yoluyla paylaşılacaktır.

Çalışma ile ilgili sorularınız için: info@yogunbakim.org.tr

İletişim

Koordinasyon Merkezi

TYBD Veribilimi Çalışma Grubu

Türk Yoğun Bakım Derneği

E-posta

info@yogunbakim.org.tr